图文分析2019年版国家医保药品目录的调整一目了然（上）

原标题：图文剖析 | 2019年版国家医保药品目录的调整一望而知（上）

8月20日，国家医保局、人社部发布2019年版《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》（以下简称“2019年版医保药品目录”）。据介绍，2019年版医保药品目录调整是自2000年第一版医保药品目录以来对原有目录种类的全面整理，推进医保药品目录更趋科学化、合理化。

2019年版医保药品目录进一步清晰了动态调整机制和当地权限，将对生物医药产业开展、当地方针拟定、医保付出和患者用药发生深远影响。

2019年版医保药品目录调整布景

迄今为止，我国现已发布了五版国家医保药品目录，别离是2000年版、2004年版、2009年版、2017年版和2019年版。我国医保药品目录正从种类单一、数量添加特征向结构优化、“质”“量”齐升的特征改变，医保药品目录组成日趋科学化、合理化。

近两年，我国有关部分发布一系列方针，为2019年版医保药品目录的出台供给了坚实支撑，如2017年6月印发的《关于变革完善缺少药品供给保障机制的施行定见》，针对孤儿药、儿童药等临床急需药品易缺少问题，树立长效机制，避免缺少药问题重复呈现；2019年7月发布的《关于印发第一批国家要点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的告诉》，指出对用药不合理问题杰出的种类，采纳排名通报、期限整改、铲除出本组织药品供给目录等办法，确保合理用药。

2017年版与2019年版医保药品目录更多地融入了对用药监管、药品精细化办理及药品立异等深层次的考虑和科学考量。2017年版医保药品目录将一批立异药归入医保规模，树立健全根本医疗稳妥医疗服务智能监控系统和社会稳妥药品运用监测剖析系统，树立了医保药品商洽准入机制和药品目录动态调整机制。2019年版医保药品目录坚持优化结构、有进有出、着力提高运用功率的调整思路，添加了部分效果切当的药品，调出部分临床价值百科不高、乱用显着、有更好代替的药品。

2019年版医保药品目录调整特征

整体调整特征

中成药及民族药占比逐次添加，挨近50%。2004年版医保药品目录中，有823个中成药（含民族药），占医保药品目录药品总数的44.5%。2019年版医保药品目录中，中成药（含民族药）的数量添加至1321个（含5个协议期内商洽药品），约占医保药品目录药品总数的50%。民族药由2004年的47个添加至2019年的93个。

124个乙类药品调整为甲类药品。本次触及药品医保类型调整的药品共有131个。其间，由甲类调整为乙类的药品有7个，由乙类调整为甲类的药品有124个。甲类药品具有更大的报销额度，因而将一些药品归入甲类目录将有用缓解患者的付出压力。从药品分类独自计算，西药类别调整27个，其间由乙类调整为甲类的有25个；中成药类别调整104个，其间由乙类调整为甲类的有99个。此外，西药由甲类调整为乙类的药品有2个，别离是地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索；中成药由甲类调整为乙类的药品有5个，别离为生脉饮、小柴胡汤丸、锡类散、明目蒺藜丸、生脉饮(人参方)。

调入药品特征

慢性病用药数量最多，眼科用药批准文号最多。2019年版医保药品目录新增药品首要会集在小儿用药、妇科用药、皮肤病用药、慢性病用药、眼科用药和抗肿瘤药六大要点范畴。上述六大要点范畴新增药品数量占新增药品总数的39%，其间慢性病用药数量最多，占新增药品总数的13%（见图1）。六大要点范畴新增药品相关的批准文号数量达795个，占新增药品批准文号总数的51%，其间眼科用药的批准文号最多，占新增药品批准文号总数的23%，达355个（见图2）。

图1 2019年版医保药品目录新增用药要点范畴散布

图2 2019年版医保药品目录新增用药要点范畴批准文号占比

批准文号前10新增药品的均匀出产企业到达58家。据计算，在2019年版医保药品目录中，与新增药品相关的出产企业超越600家，与新增药品相关的药品批准文号到达1559个。批准文号前10位的新增药品中，每个药品的均匀出产企业有58家，出产企业数量前3位的药品为加替沙星、安神丸和小儿退热口服液（见图3）。批准文号前10 的新增药品中有6个是中药，均匀每个中药种类的批准文号达97个，相关出产企业达68家。

图3 2019年版医保药品目录中批准文号前10的新增药品及相应出产企业数量

中药的独家优势明显高于西药，广东省独家药品数量最多。据计算，在新增药品中，独家药品总数占新增药品总数的47%。尤其是新增独家中药数量，占独家种类数量的90%，占新增药品总数的42%。从地域散布上看，广东、吉林、江苏、陕西和贵州五个省份的独家药品数量最多（见图4），其独家产品进入医保药品目录后具有商场放量优势。

图4 2019年版医保药品目录中新增独家种类数达2个及以上的省（区、市）

商洽药品特征

六成协议期内商洽药品会集在抗肿瘤和免疫调节范畴。2019年版医保药品目录发布的48个协议期内商洽药品中含43个西药、5个中成药。从医治范畴来看，43个协议期内商洽西药中，近六成是抗肿瘤及免疫调节药物，包含厄洛替尼、阿法替尼等16个蛋白激酶抑制剂，曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗4个单克隆抗体。

六成以上协议期内商洽药品会集在化学药物。在48个协议期内商洽药品中，西药占比约90%。其间，化学药品31个，占协议期内商洽药物总数的65%，首要以片剂为主；生物制品12个，占协议期内商洽药物总数的25%，均为注射剂。

三成协议期内商洽药品为企业独家种类。48个协议期内商洽药品中，约35%的药品仅具有一个批准文号，即为企业的独家种类，如眼科用药“康柏西普”是成都康弘生物科技有限公司的独家种类，抗肿瘤药“尼妥珠单抗”是百泰生物药业有限公司的独家种类。这些独家种类进入国家医保药品目录，估计将给药企和患者带来利好。

药品商洽机制正式归入调整作业。商洽准入是近年国家医保药品目录在准入办法方面的一个严重立异。2017年、2018年，医保部分经过商洽办法在医保药品目录中别离归入36个、17个药品。本次医保药品目录调整，是在总结前期经历的基础上，对商洽准入办法进行了进一步完善，关于临床价值百科高但价格昂贵，或对基金影响较大的专利独家药品，经过专家评定和投票遴选，开始确认128个药品归入拟商洽准入规模，包含109个西药和19个中成药。

从医保商洽目录到惯例目录。2019年版医保药品目录发布了在协议期内的48个商洽药品，比照2017年和2018年的53个商洽药品，替格瑞洛、利妥昔单抗、硼替佐米、阿比特龙和来那度胺5个药品现已从商洽目录进入2019年版惯例目录中；在医保付出价格上，仍然依照2017年、2018年的商洽药品付出价拟定。

文 / 火石发明供稿

来历/《中国医药报》

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