美敦力机械取栓产品登陆中国市场

原标题：美敦力机械取栓产品登陆中国市场！

当时急性缺血性脑卒中的医治办法主要是药物保存医治，静脉或动脉内药物溶栓、血管内机械碎栓或取栓以及上述办法的联合运用等。机械取栓设备依据效果机理可分为两大类：经过近端途径真空抽吸血栓，或许经过远端触摸血栓后将其拉入近端。

血管内机械取栓技能是经过近端真空抽吸血栓或远端触摸血栓后将其拉入近端导管内然后取出血栓，可快速康复脑血流灌注，改进神经功能，进步临床预后。机械取栓术适应症和禁忌症有清晰的标准，且时刻有约束，关于前循环，要在6-8小时以内，后循环要在12-24小时以内，如若超越这个时刻，取栓的危险较高，且获益较少。

分类是由 效果机理来断定，经过近端途径真空抽吸血栓设备，如Penumbra体系；经过远端触摸血栓后将其拉入近端导管内的设备，如Merci、Solitaire、Phenox、Catch取栓器。

Merci取栓器是因为其相对低的再通率及血管穿孔等并发症高，有逐步被筛选的趋势。 研讨结果显现，Penumbra 体系关于颅内大血管阻塞性卒中的医治效果杰出，患者预后较好，不良事情较低。可是，依然需求进一步研讨，尤其是随机对照实验，

证明Penumbra 体系医治急性脑梗死的依据。Solitaire支架包含Solitaire FR和Solitaire AB两种设备，开始Solitaire AB用于动脉瘤辅佐栓塞，Solitaire FR用于取栓，现在两者都可用于取栓。宣布在Lancet杂志的随机对照SWIFT研讨6，比较Solitaire与Merci医治急性脑梗死的安全性和有效性，90 d的神经功能残缺和90 d的死亡率，Solitaire组都显着优于Merci组。

提示Solitaire与Merci比较具有压倒性优势，具有非常好的医治远景。研讨标明，Trevo适用于不适合静脉溶栓的大血管阻塞卒中患者，而且优于Merci 7。可是并没有比较Trevo取栓器和独自静脉溶栓医治急性脑梗死的效果。咱们在临床上常用的设备是Solitaire FR，而且辅佐设备及技能技巧也逐步老练。

现在,美国FDA已同意的取栓设备如Merci取栓器和Penumbra体系及新一代取栓设备solitaire血流重建设备和Trevo取栓设备用于急性缺血性卒中的机械取栓医治。不久前，美敦力的Solitaire Platinum Revascularization Device，正式经过NMPA批阅，批号：国械注进20193030491 • Micro Therapeutics Inc./ev3 Neurovascular

该产品由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架衔接一根推送金属丝组成。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金资料制成。取栓支架为自膨式结构。

产品适用于两大场景：

①适用于症状发生6小时内、前循环近端大血管继续阻塞且梗死核心区小的患者，在已先接受过静脉注射安排型纤溶酶原激活物（IV t-PA）医治后，可经过取出血栓来康复神经血管内的血流，减低患者残障。

② 适用于不能运用静脉安排型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA医治失利的患者，在症状发生8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，然后康复血流。

机械取栓支架的效果原理暗示

来历：器械之家

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